生产与质管
遵照传统的生产技术
根据传统中医药理论,遵照传统中药汤剂煎煮方法,结合现代制药技术加以发挥和提高。
基本技术原则体现在:
所有产品的生产原料是经规范炮制加工后的中药饮片。
用水煎煮提取,通过不同的设备和条件来实现不同品种的先煎、后下、文火、武火等煎煮要求。
进行全成分提取。
成品不添加糖、防潮剂、防腐剂、矫味剂。
对于一些需特殊处理的品种采用现代高新制药技术生产,如:
对于部分有效成分不溶于水的药材如丹参、当归、姜黄等,用超临界二氧化碳萃取油性有效成分后煎煮提取,使药材的有效成分提取完成。
三七、川贝母等传统习惯以粉末入药品种,采用超微粉碎技术,以此使患者易于服用,并增强药物疗效。
生产流程及质量检验环节图
严格的质量控制
检测中心实验室获“国家CNAS实验室”认证,严格按照国家GMP规范进行质量管理,采用现代指纹图谱分析技术,实行从原药材、中间品到成品全过程的质量控制。
对临床常用药材品种进行产地研究,确定优质药材种植基地,并实行定点采购。如黄芪、当归、党参等。
按药典要求进行品种鉴定、真伪鉴别、含量测定等,并对部分药材进行重金属、黄曲霉素和农药残留限量检测。
对于部分有毒药材的毒性成分进行限量检测。
对中药配方颗粒生产过程中的中间品“提取物”进行重金属和农残检查及含量测定。