常见问题
为什么要研究中药配方颗粒？
时间：2015/3/14 9:46:27 浏览：5104
汤剂是中医应用最早、最广泛的一种剂型。能适应中医辨证论治，随证加减的原则，具有吸收快、迅速发挥药效的特点，至今仍然是中医的主要用药方式。随着时代的进步、生活节奏的加快，人们对中医药提出了新的要求，许多患者因不愿意煎中药，而放弃了中医治疗，中医门诊量呈现下降趋势，进而影响了中医的发展。解决中药汤剂的质量稳定性、方便性、安全性问题，已经迫在眉睫。研究中药配方颗粒的必要性主要表现以下几个方面：
（1） 汤剂质量受中药饮片质量、患者煎药方法的影响，质量不好控制。中药饮片质量受药材品种、产地、采收季节、炮制加工、贮存等诸多因素影响，质量差异较大。贮藏不当往往发生虫蛀、霉变、走油；炮制加工不规范，有效成分流失；运输、晒干等过程中混入了杂质；
更有甚者出售假药或非正品、代用品，而药材流通环节缺乏先进的检验仪器，难以鉴别真伪优劣。
患者自己煎汤药不规范，对煎煮器皿、煎药用水、煎煮次数、加水量、煎煮时间、火候、先煎后下、包煎另煎、烊化冲服等煎药要求难以掌握。大量的实验报道证明,家庭式的煎煮只能煎出药材中50～60%的有效成份，药材浪费严重。
（2） 汤剂服用、携带、保存不方便。
中药汤剂不但煎煮费时，服用量大，而且携带、保存不方便。上班、上学、出差、旅游服用汤药变得困难。中医生经常遇到，处方开完后，病人回过头来说没时间煎药、没条件煎药，要求改用中成药或西药，致使汤药的使用率在逐年下降。
我国中医药研究机构的一项调查显示，解放初期每年药材消耗量70%用于配汤药，30%用于生产成药，93年统计这种比例完全颠倒，现在还在拉大差距。
（3） 汤剂的用药方式制约了中医走向世界 。
在国外，尤其是西方发达国家，中医药越来越受到重视，并在许多国家逐步得到认同，国外的医疗实践也表明中药汤剂疗效较好。但西方人对患者自己煎煮中药的用药方式无法接受，一是观念上不能接受，二是这种用药形式与他们的生活方式不相适应。
（4） 国外这一方面的快速发展，催生中药配方颗粒的研究。
日本70年代就研究生产出200多种“汉方颗粒”，80 年代我国的台湾地区也生产了400多种“科学中药”及300 多种经典方颗粒。“汉方颗粒”及“科学中药”在欧美、 东南亚等地被广泛应用，深受欢迎。韩国在90年代初期开始研究单味中药浓缩颗粒，并生产出300多个品种。
我国的中药材出口量虽居世界第一，但很少进行深加工，附加值极低，仅占世界天然药物贸易总额的4%左右，还不如日本的一个“救心丹”、韩国的“高丽参”。台湾生产的“科学中药”在美国售价比饮片高出许多倍，并取得很大的经济效益。这种形势，既给我们中医药走向世界、参与国际竞争提供了良好机会，也使我们面临一个艰巨的挑战，如何去谋求自身的发展，适应国际市场的需求。
卫生部原部长陈敏章曾对该项目做出指示：“加快加强这一领域的科研进度，以便尽早为临床和生产服务。国外在这一方面的快速发展值得我们高度重视！这本应是我们的优势”。
1993年5月，国家中医药管理局组织开展了中药配方颗粒科研项目的调查、研究及论证工作。
1993年12月将中药配方颗粒科研项目确立为国家中医药管理局重大科研项目。
（1） 汤剂质量受中药饮片质量、患者煎药方法的影响，质量不好控制。中药饮片质量受药材品种、产地、采收季节、炮制加工、贮存等诸多因素影响，质量差异较大。贮藏不当往往发生虫蛀、霉变、走油；炮制加工不规范，有效成分流失；运输、晒干等过程中混入了杂质；
更有甚者出售假药或非正品、代用品，而药材流通环节缺乏先进的检验仪器，难以鉴别真伪优劣。
患者自己煎汤药不规范，对煎煮器皿、煎药用水、煎煮次数、加水量、煎煮时间、火候、先煎后下、包煎另煎、烊化冲服等煎药要求难以掌握。大量的实验报道证明,家庭式的煎煮只能煎出药材中50～60%的有效成份，药材浪费严重。
（2） 汤剂服用、携带、保存不方便。
中药汤剂不但煎煮费时，服用量大，而且携带、保存不方便。上班、上学、出差、旅游服用汤药变得困难。中医生经常遇到，处方开完后，病人回过头来说没时间煎药、没条件煎药，要求改用中成药或西药，致使汤药的使用率在逐年下降。
我国中医药研究机构的一项调查显示，解放初期每年药材消耗量70%用于配汤药，30%用于生产成药，93年统计这种比例完全颠倒，现在还在拉大差距。
（3） 汤剂的用药方式制约了中医走向世界 。
在国外，尤其是西方发达国家，中医药越来越受到重视，并在许多国家逐步得到认同，国外的医疗实践也表明中药汤剂疗效较好。但西方人对患者自己煎煮中药的用药方式无法接受，一是观念上不能接受，二是这种用药形式与他们的生活方式不相适应。
（4） 国外这一方面的快速发展，催生中药配方颗粒的研究。
日本70年代就研究生产出200多种“汉方颗粒”，80 年代我国的台湾地区也生产了400多种“科学中药”及300 多种经典方颗粒。“汉方颗粒”及“科学中药”在欧美、 东南亚等地被广泛应用，深受欢迎。韩国在90年代初期开始研究单味中药浓缩颗粒，并生产出300多个品种。
我国的中药材出口量虽居世界第一，但很少进行深加工，附加值极低，仅占世界天然药物贸易总额的4%左右，还不如日本的一个“救心丹”、韩国的“高丽参”。台湾生产的“科学中药”在美国售价比饮片高出许多倍，并取得很大的经济效益。这种形势，既给我们中医药走向世界、参与国际竞争提供了良好机会，也使我们面临一个艰巨的挑战，如何去谋求自身的发展，适应国际市场的需求。
卫生部原部长陈敏章曾对该项目做出指示：“加快加强这一领域的科研进度，以便尽早为临床和生产服务。国外在这一方面的快速发展值得我们高度重视！这本应是我们的优势”。
1993年5月，国家中医药管理局组织开展了中药配方颗粒科研项目的调查、研究及论证工作。
1993年12月将中药配方颗粒科研项目确立为国家中医药管理局重大科研项目。
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