广东一方制药有限公司

       2010年3月，由广东省中医研究所、广东一方制药有限公司完成的“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”项目获广东省科学技术一等奖。
       该项目完成了对植物药、动物药、矿物药共计723种单味中药的提取、浓缩、喷雾干燥和制粒工艺研究,较好地解决了制备工艺和质量控制方面的技术难题,制订了723种中药配方颗粒的工艺规程、质量控制标准,其中对564种进行了系统的特征指纹图谱研究;对723个品种、3000余批次产品进行了质量稳定性考察和与饮片的等量性对比折算研究;完成了逍遥散等十个复方分煎与合煎的药效学对比研究、归脾汤等十个复方近1000例临床疗效对比观察研究;同时进行了对300多个品种的新工艺、新设备、新技术和新辅料的实验研究,各项研究均取得了阶段性研究成果,为国家有关部门制定中药配方颗粒统一的制备工艺和质量标准提供了科学依据和可参照的范例,为中药配方颗粒的产业化、标准化和规范化奠定了坚实的技术基础,并为加快中药配方颗粒实施批准文号管理提供了翔实的技术资料,对加速中药现代化和国际化进程,具有十分重要的现实意义。目前,研究成果已全面实现产业化,形成了以中药配方颗粒为基础的现代中药研发产业链和质量技术平台。