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热烈祝贺我司和顺新厂顺利通过GMP认证现场审核
时间：2016/2/24 14:35:57 来源：一方制药 浏览：4134近日，由广东省食品药品监督管理局审评认证中心组织的药品GMP现场检查验收专家组，对我公司和顺新厂配方颗粒和旗峰厂区胶囊剂实施新版药品GMP的情况进行全面的审核检查。在检查验收过程中，专家组本着公正、公平的原则，以认真负责的态度，对照新颁发的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的规定，主要针对公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式，全面掌握每一个被检项目的实际情况，决不放过任何一个细小环节，从而得出客观、真实、准确的评价。
通过三天时间的紧张工作，专家组得出：在本次现场检查验收中未发现严重缺陷项目，总体评价完全符合新版药品GMP的要求，广东一方制药有限公司以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过现场检查验收。
此次GMP认证现场审核顺利通过，意味着我公司中药配方颗粒生产基地的建设迈向了一个新的台阶，更加奠定了中药配方颗粒领导者的品牌地位。
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