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一方制药-热烈祝贺我司通过美国FDA现场检查
时间：2013/11/28 11:46:24 来源：一方制药 浏览：6569
美国近年来对进口美国的食品添加剂或补充加强的安全检查，除对其本国的生产厂家按美国的食品法规进行检查外，对进口的到美国的国外生产厂家也开始了抽查。
2013年8月26日至31日，美国2位FDA检察官员Evid Liu和Ashley N.Williams对我司进行了为期五天的GMP符合性现场检查。检查是按照美国食品生产法规21CFR111进行的，检查期间，FDA检察官员在公司领导以及各相关职能部门负责人的全程陪同下，分别对前处理车间、提取车间、浓缩车间、质量检测中心、包装制剂车间等进行了现场检查。在检查过程中，检察官们详细询问并查看了日常的生产操作及检验操作过程，同时就现场检查过程中了解的情况进一步查看了相应的原始记录。
总结会上，检察官认为一方制药在GMP符合性工作方面做的很好，未发现一方制药有任何不符合性事件和现象，一致同意通过此次检查。
2013年8月26日至31日，美国2位FDA检察官员Evid Liu和Ashley N.Williams对我司进行了为期五天的GMP符合性现场检查。检查是按照美国食品生产法规21CFR111进行的，检查期间，FDA检察官员在公司领导以及各相关职能部门负责人的全程陪同下，分别对前处理车间、提取车间、浓缩车间、质量检测中心、包装制剂车间等进行了现场检查。在检查过程中，检察官们详细询问并查看了日常的生产操作及检验操作过程，同时就现场检查过程中了解的情况进一步查看了相应的原始记录。
总结会上，检察官认为一方制药在GMP符合性工作方面做的很好，未发现一方制药有任何不符合性事件和现象，一致同意通过此次检查。
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