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热烈庆祝我司顺利通过国家新版GMP认证
时间：2013/10/31 11:43:02 来源：一方制药 浏览：5698
2013年10月28日～30日，广东省食品药品监督管理局带领国家药品GMP认证专家组一行对我司进行了为期三天新版GMP认证检查，并于30日下午召开了GMP检查的末次总结会议，与会专家一致同意我公司通过“颗粒剂（含中药配方颗粒剂），中药前处理及提取车间”的新版GMP认证。
与会期间，专家严格按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》高标准要求通过听取汇报、察看现场、多次提问，并调阅了大量的文件资料，针对产品年度回顾、风险评估、变更控制、召回管理、纠正预防、偏差处理、质量投诉、不良反应报告、不合格品管理、自检管理、供应商管理、持续稳定性考察、设备维护维修、验证与确认、培训管理、文件管理、现场过程控制等诸多方面有条不紊地进行检查，并且环环相扣，有些甚至直接调取了近5年的全部资料进行比对，充分体现了检查组的专业水准和敬业精神。
为迎接本次认定，我公司全体职工的共同努力下，通过对公司生产硬件及软件进行了全面升级，最终以无严重缺陷和重大缺陷，获得了各位专家的充分肯定。整个检查过程中专家组也指出了我们的一些不足之处，并提供了很多非常好的改进意见，我们在此也表示由衷的感谢！
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