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国家食品药品监督管理总局赴一方制药调研中药配方颗粒产业化实施相关工作
时间：2014/4/29 17:35:54 来源：一方制药 浏览：3032
2014年4月29日，为加强中药配方颗粒管理，促进中药配方颗粒全面产业化实施，国家食品药品监督管理总局组织广东、北京、江苏等全国六家中药配方颗粒试点生产企业老总及技术负责人及相关省药监局在广州召开了“中药配方颗粒管理征求意见会”，并于会后赴广东一方制药有限公司及广东省第二中医院对中药配方颗粒生产研发及临床应用进行了现场调研。
中药配方颗粒是以中药饮片为原料，经提取、浓缩、干燥、制粒制成一定规格，供医疗机构临床配方使用，是传统中药饮片的一种有益补充形式。中药配方颗粒是改变了传统中药汤剂“饮片入药，临用现煎”的“千年一罐制”用药方式，中药配方颗粒既保持原中药饮片的药效药性，可供中医临床辨证施治、随证加减，又具有直接冲服，携带方便，产品质量稳定可控，临床疗效确切，安全等优点。中药配方颗粒不仅用于中医临床配方，而且相关产品还可用作中成药制剂原料及保健食品方面，已成为介于中药饮片和中成药之间的一个新兴产业，并被学术界称为“中药第四产业”。
国内目前共有6家企业从事中药配方颗粒研发试点生产。一方制药作为国内最早专业从事中药配方颗粒研发及生产企业，其生产的600多种中药配方颗粒产品均依照传统中医用药理论结合现代制药技术研制而成。围绕中药配方颗粒研究开发，一方制药先后承担省部级以上科研项目近30项，申请国家发明专利等约20项，获得省级科技奖4项，国家科技奖1项，其生产技术水平已达到国内领先水平。目前，中药配方颗粒已初步实现产业化，一方制药中药配方颗粒已在国内近2000家各级医院广泛临床试点用用，并出口到国外20过个国家或地区，其质量和市场占有率已居国内首位。
虽然中药配方颗粒已初步实现产业化，但其目前还处于国家试点生产，并局限于部分临床试点医院使用。国家食品药品监督管理总局在本次会议上对中药配方颗粒国家统一标准实施及相关市场管理等与相关企业和地方监管部门进行了沟通，并对相关工作进行了部署，其为中药配方颗粒全面产业化实施又迈出了实质性的一步。
中药配方颗粒是以中药饮片为原料，经提取、浓缩、干燥、制粒制成一定规格，供医疗机构临床配方使用，是传统中药饮片的一种有益补充形式。中药配方颗粒是改变了传统中药汤剂“饮片入药，临用现煎”的“千年一罐制”用药方式，中药配方颗粒既保持原中药饮片的药效药性，可供中医临床辨证施治、随证加减，又具有直接冲服，携带方便，产品质量稳定可控，临床疗效确切，安全等优点。中药配方颗粒不仅用于中医临床配方，而且相关产品还可用作中成药制剂原料及保健食品方面，已成为介于中药饮片和中成药之间的一个新兴产业，并被学术界称为“中药第四产业”。
国内目前共有6家企业从事中药配方颗粒研发试点生产。一方制药作为国内最早专业从事中药配方颗粒研发及生产企业，其生产的600多种中药配方颗粒产品均依照传统中医用药理论结合现代制药技术研制而成。围绕中药配方颗粒研究开发，一方制药先后承担省部级以上科研项目近30项，申请国家发明专利等约20项，获得省级科技奖4项，国家科技奖1项，其生产技术水平已达到国内领先水平。目前，中药配方颗粒已初步实现产业化，一方制药中药配方颗粒已在国内近2000家各级医院广泛临床试点用用，并出口到国外20过个国家或地区，其质量和市场占有率已居国内首位。
虽然中药配方颗粒已初步实现产业化，但其目前还处于国家试点生产，并局限于部分临床试点医院使用。国家食品药品监督管理总局在本次会议上对中药配方颗粒国家统一标准实施及相关市场管理等与相关企业和地方监管部门进行了沟通，并对相关工作进行了部署，其为中药配方颗粒全面产业化实施又迈出了实质性的一步。
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